3月份会议安排，以下三场会议主办单位均为：国家卫生健康委员会主管的国家一级协会---中国民族卫生协会，成立于2005年5月18日；
三场会议无需证书均可免费学习，电子证书会议结束后3天即可官网查询，纸质版证书7-10天可邮寄，费用区间200元-460元（3.15-16日伦理专题学习线下有学分卡5分）
三场会议共计17位权威专家授课：中国医学科学院协和医院、四川华西医院、国家新药核查/审评专家、北京医院、北京大学、北京航天医院、上海交通大学、南方医科大学、首都医科大学、厦门大学等权威专家授课（如需红头文件请联系13311137366微信同号）
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主办单位简介：国家卫生健康委员会主管的国家一级协会--中国民族卫生协会，成立于2005年5月18日。
承 办 单 位：中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会
执 行 单 位: 北京市青华中培医学技术研究所
会议负责人：贾青13311137366
会议监督人：李庆忠 13601364696
第一场：2025年医学伦理审查、药物、医疗器械临床试验GCP高级培训班（点文字链接更多详细内容）
会议内容：
3. 医疗机构人员必须掌握国家备案系统的重点以及操作
4. 伦理审查不同类型研究的跟踪审查管理要点、注意事项及案例分析
5. 优秀的伦理秘书必须掌握的技能知识及案例分析
6.临床试验机构和伦理委员会SOP要点与注意事项
7.伦理委员会建设常见问题、注意事项与案例分析
8. 临床试验机构初期的建设以及注意事项
9.药物、医疗器械临床试验有效性评价指标设计、评价要点与案例分析
10.试验用药品、医疗器械管理常见问题与案例分析
11.临床研究稽查要点、常见问题及案例分析
12.基于风险的临床试验质量管理与案例分析
第二场：2025年医学伦理专题--医疗机构伦理审查体系建设的常见困惑与实践能力提升培训班（点文字链接更多详细内容）
会议内容：
1.近年医学伦理法规梳理
2. 材料申请、受理、安全性信息等过程管理
3. Good Clinical Practice（GCP）项目的伦理要点
4. 医疗机构和伦理的质量控制管理
5. 医疗技术临床应用（新技术新项目）的伦理审查及跟踪审查
6. 不同类型研究的知情同意书撰写要点与注意事项
7. 伦理委员会建设常见问题与案例分析
8. 医疗机构医学伦理审查体系的规范化建设
9. 药物临床试验SAE、SUSAR等安全性事件的报告与审查
10. 医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验的伦理跟踪审查（除方案偏离审查）
11. 研究者发起的临床研究的伦理跟踪审查（除安全性审查和方案偏离审查）
12. 多中心临床试验和研究者发起的临床研究的伦理跟踪审查
13. 周六下午14:00-15:00进行伦理会议模拟审查（模拟审查共分为三个主题：药物、器械、新技术的审查会议）
14. 周日下午14:00组织线下人员集体出发参观广州市--- 南方医科大学南方医院（简介咨询会务组，日程安排有介绍）
3月22日-23日（线下参观厦门大学附属第一医院临床试验中心、机构办）
第三场：2025年药物/医疗器械临床试验/体外诊断试剂（GCP）质量管理规范、技术实施高级培训班（点文字链接更多详细内容）
会议内容：
1. Good Clinical Practice（GCP）的发展、主要内容与挑战2. 伦理委员会审查、核查要点与案例分析
3. 药物、医疗器械临床试验质量体系（制度与SOP）建设常见问题与案例分析
4. 体外诊断试剂风险管理应用
5.体外诊断试剂类、医疗器械现场检查主要问题分析
6.机构办的受理流程、质量控制、文件管理
7.药物I期临床试验设计要点与案例分析
8.药物I期临床试验运行、核查要点与案例分析
9. 药物II、III期临床试验设计要点与案例分析
10.药物II、III期临床试验运行、核查要点与案例分析
11.医疗机构层面接受临床试验数据核查准备及应对
12.医疗器械临床试验运行、核查、质控要点与案例分析
13.临床试验文件受控要点、管理常见问题与案例分析
14.机构办、药物临床试验中心成立前的准备工作以及注意事项（厦门大学附属第一医院机构办授课）
15.参观厦门大学附属第一医院临床试验中心、机构办
盛艾娟（首都医科大学附属 北京佑安医院 伦理办主任、流行病与卫生统计学专业、副研究员/统计师）
主要研究方向：伦理审查、伦理管理、伦理评审等伦理相关工作；临床研究方案设计及统计分析相关工作；北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。
社会任职：北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会、首任主任委员；北京医学会医学理论研究与教育分会 副主任委员；北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会副主任委员等。
参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）《伦理审查体系认证标准与审核指南》、《中国机构伦理委员会建设》、《临床研究设计》（参译）《药物临床试验伦理审查》《中国医院临床研究能力建设项目》培训教材等。
参编规范：《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》《医疗机构免除伦理审查实施专家共识》《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》等。
发表文章：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引》《伦理委员会办公室在提高伦理审查中的作用》《研究参与者补偿权保障探析》《委托审查的实践与思考》《涉及人的生命科学喝医学研究项目委托伦理审查指引》等
学术贡献：参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）等
张海洪
伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理；中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程专家委员会委员。
左泽锦（四川大学华西医院临床研究管理部伦理办公室科长）
中国生物医学工程学会医学人工智能分会法律伦理专家组委员、四川大学华西医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会委员、四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会秘书、四川大学华西医院管理硕士；从事临床研究伦理审查与管理工作十余年，积累丰富的知识和经验，为四川大学华西医院伦理审查体系建设和维护运行的核心成员；担任四川省临床研究培 训讲师，参与临床研究监督检查等工作。
陈旻
福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长
福建医科大学卫生健康研究院副院长，MPA教育中心主任
国家医学考试中心医师资格考试医学人文试题开发专家委员
中华医学会医学伦理学分会副主任委员
福建省卫健委/省药监局医学伦理委员会主任委员
福建省医学会医学伦理学分会主任委员
国家一流线上课程《医学伦理学》负责人
《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任
《福建医科大学学报》（社科版）副主编
《中国医学人文》杂志常务编委
《医学与哲学》杂志编委
《福建医改》编委会副主任
研究方向：临床伦理与审查、卫生政策伦理
陆 麒
上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任；中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员，世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、加拿大渥太华医学院访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇，参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“医学伦理青年人才奖”。
马丽萍（北京航天中心医院机构办主任）
临床医学、药理学专业。现任北京航天中心医院机构办主任，主要从事临床试验机构管理和研究工作，完成400余项1-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作。
学术兼职：中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会委 员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析 专业委员会常务委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员、北京药理学 会药物代谢专业委员会委员、北京肿瘤学会临床研究专委员委员、北京市卫健委处方点评专家、临床试验检查员等。
杜广清:(首都医科大学附属北京康复医院康复药学中心、主任药师、法学硕士、首医大及北工商硕导、副教授)
ASHP认证的美国药物治疗师(MTM)及培训师资国家科学技术奖励评审及国际合作项目管理评审专家主要社会任职:北京整合医学学会副会长、北京药师协会理事、中国康复医疗机构联盟康复药学专委会主任委员、中国医药教育协会理事/中国医药教育协会高警示药品管理专委会主委/慢病管理防治工程专委会副主委、中国康复医学会药学与康复专委会副主委;
主持编写:《临床路径治疗药物释义-康复医学科分册》并为之做序;副主编“康复医学指南”丛书《产后康复指南》;主编、副主编、参编法律及药学专业丛书;参加国家重大科研及校院级科研课题研究;药学、法学核心期刊f发表论文六十余篇;《临床药物治疗杂志》《中国合理用药探索》《药品评价》编委。
张鹏俊(北京医院 国家老年医学中心 科研处处长 研究员)
中国医学科学院北京协和医学院博士生导师国家卫生健康委老年健康标准专业委员会委员兼秘书长中国医学科学院老年医学研究院理事北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会主任委员中国老年保健协会科研分会副主任委员
中国标准化协会主动健康专业委员会常委北京医学会医学科学研究管理学分会:委员北京医学会伦理学分会，委员
Aging Medicine 编委，《中华医学科研管理杂志》通讯编委等职承担国家重点研发课题1项，省部级课题5项:发表论文90余篇
刘泽源(博士(后)，主任药师/副主任医师，博士生导师，现任全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员)
中国药理学会临床药理专业委员会秘书长，中国药物滥用防治协会秘书长。
严金海
毕业于广州中医药大学，获科学技术哲学硕士学位。任第一军医大学助教、讲师、副教授、教授。现任南方医科大学通识教育部主任，教授，硕士生导师。长期从事科技哲学、医学伦理学和健康心理学教学与研究工作。承担国家社会科学基金一项、军队和省级课题8项；发表研究论文120余篇；出版《医务人员行医行为规范体系研究》等专著3部；担任人民卫生出版社出版的八年制《医学伦理学》教材副主编、广东科技出版社出版的《医学伦理学》教材主编、华中科技大学出版社出版的《医学伦理学》教材主编。任中华医学会医学伦理学专业委员会委员、教育部医学人文素质教学指导委员会委员、深圳国家基因库生命伦理委员会委员、中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会常务理事、国家职业技能鉴定高级考评员、广东省卫生健康委员会医学伦理专家委员会委员、广东省疾病控制中心科学研究伦理委员会委员、广东省本科高校文化素质教育委员会委员、中山大学中山眼科中心干细胞临床研究医学伦理委员会委员、南方医科大学生物医学伦理委员会委员、《医学与哲学》杂志编委、《中国医学伦理学》杂志编委、《中国医学人文》杂志编委等学术职务。
余 勤（华西第二医院国家药物临床试验机构临床试验中心主任）
I期临床研究室主任、主任技师、药学、医学检验本科、中西医结合硕士、硕士研究生导师
主要参与项目：先后参加了国家“十一五”新药临床研究Ⅰ期平台建设项目和“十二·五”、“十三·五”科技支撑计划项目恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台和生物药物临床评价研究技术平台建设。负责和参与国自然及省部级课题十余项； 主要学术论著与获奖：负责和参加完成1至5类化药、天然药、生物制剂、疫苗中药等各类新药Ⅰ期临床研究课题90余项发表论文170余篇，SCI和Medline收载40余篇。
参编《临床药动学》教材（高教出版社，十一·五国家级规划教材）、《呼吸系统药物合理用药》（中国医药科技出版社 ）、人民军医出版社出版的《临床药理学》、人卫社《生物等效性试验》、《药物临床试验实践》等教材和专著。
2016年获“呼吸道炎性疾病中成药大品种培育关键共性技术研究与产业化” 四川省人民政府、四川省科技进步一等奖。
2020年获四川省医学科技奖-应用研究类 盐酸戊乙奎醚抗胆碱的基础和临床应用研究 三等奖
2022年 “口服固体制剂体内外一致性评价集成技术体系及产业规模化应用”，获得四川省科学技术奖科学技术进步奖二等奖。
窦亚玲（中国医学科学院协和医院、主任医师）
具有丰富的临床和实验室工作经验。在多个检验学会任职。参加临床体外诊断试剂药理项目60余项。35项为牵头PI.
申屠建中（国家新药核查/审评专家）
浙江大学药学本科、药理学硕士、内科学（传染病学）博士学位学历，浙大博士生导师，浙大一院主任药师，国家新药核查/审评专家。长年从事新药Ｉ期研究，作为主要研究者承接1类创新药80余个，主持PK/BE 全流程研究300余项。前浙大一院机构副主任，前医院伦理委员会委员，浙一早期临床研究主要创建者，管理国内外各期临床试验1500余项。主要研究方向临床药（毒）理学、临床药物治疗学，擅长创新药成药性分析、个体化精准治疗、治疗药物监测、药物不良反应分析处理。累积发表国内外文章200余篇。主持国家重大新药创制课题多项。PK/PD研究成果列入多个药品说明书
程金莲（主任医师，首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任、 HRPP 办公室主任）
负责医院药物器械临床试验管理及医院 HRPP 体系建设和认证。国家药监局临床试验现场核查专家、会审专家，国家中药品种保护审评专家，世中联中医药研究伦理审查体系认证（CAP 认证）审核员，中华中医药协会标准化委员会评审专家，科技部评审 专家。中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专委会第一届委员会副主任委员， 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审 查研究评价专业委员会第一届副主任委员，中国药学会第一届药物临 床试验伦理学研究专业委员会委员，北京医学伦理学会医学伦理审查 分会副主任委员、秘书长，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员，世中联临床疗效评价专委会常务理事。牵头发布团体标准 3 项。
刘弋戈（副教授/硕士生导师、厦门弘爱医院科研与转化医学部主任，GCP机构办主任）
中国医药教育协会循证药学研究与评价分会委员、福建省药物临床试验与研究学会理事、福建省药学会理事、福建省药理学会心血管药理专业委员会常委、福建省医院协会药事管理专业委员会委员、厦门市药学会生物信息学专业委员会副主任委员、厦门市药学会临床药学专业委员会副主任委员、厦门市药学会医药研究与转化专业委员会常委、厦门市药学会药物临床试验专业委员会委员、厦门市医院协会临床试验管理专业委员会委员、2020年中国药学会全国优秀药师；
李晓晖（副主任药师、教授、硕士生导师、厦门市科技咨询评审专家、北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室主任）
中国医药教育协会临床研究工作委员会副主任委员、中华中医药学会临床药理分会常委、中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会常委、中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员、中国药学会中药临床评价专业委员会委员、世界中医药联合会中药上市后再评价专委会理事、厦门市药学会药物临床试验专业委员会副主任委员、厦门市医院协会药物与医疗器械临床试验管理专业委员会副主任委员、参与制定国内多项国家标准及专家共识。主持及参与厦门市科技局重大专项及厦门市卫健委课题和福建中医药大学校管课题多项，近年发表论文多篇，其中MEDLINE及国内核心期刊收录多篇。
长期负责医院临床试验工作的管理和实施。先后管理120余项临床试验，其中作为研究者主持及参加I期和药代动力学研究多项。
罗茜（厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任（主持工作）、I期临床中心负责人、硕士生导师、香港中文大学博士后、厦门市高层次C类人才）
厦门市抗肿瘤药物转化研究重点实验室副主任、中国药理学会临床药理青年委员、药物代谢青年委员、福建省药物临床试验与研究学会常务理事、福建省海医会抗肿瘤新药临床研究学组组长、厦门市药学会医药研究与转化专委会主任委员、厦门药学会治疗药物监测与评价副主任委员、厦门药学会药物临床试验专委会副主任委员、主持“十三五”国家科技重大专项子课题等7项科研项目、参与人获福建省科技进步三等奖、厦门市科技进步二等奖、以第一或通讯作者在国际TOP期刊molecular therapy、ACS Nano、Advanced functional materials等发表论文24篇；
研究领域：GCP机构管理，药物代谢动力学，新型药物递送系统。
学员需全程参与所有课程的学习，学时合格者在7-10个工作日内将获得由中国民族卫生协会颁发的伦理专题培训证书，本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网查询。
请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到报名邮箱。报到通知在开班前七天发给报名学员；
会议负责人：贾主任 13311137366（微信）
邮 箱：tysp888@vip.163.com
会议监督人：李庆忠 13601364696
本期编辑：中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会
