2025年科研伦理审查、药物、医疗器械临床试验 (GCP) 高级培训班

---2025年7月19日-20日

2025年医学伦理审查、药物、医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP) 高级培训班

---2025年8月2日-3日

授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。

  7月19日上午  

9:00-10:00--（翟晓梅  北京协和医学院特聘教授、哲学博士）

◈十部委科技伦理审查办法（试行）政策解读

10:00-11:00--（陆  麒  上海交通大学医学院附属仁济医院）

◈临床试验机构和伦理委员会的质量控制管理及案例分析

11:00-12:00--（程金莲  首都医科大学附属北京中医医院）

◈机构办的受理流程、质量控制、文件管理

  7月19日下午  

14:00-15:00--（申屠建中  国家新药核查/审评专家）

◈Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点

15:00-16:00--（张鹏俊  北京医院 国家老年医学中心科研处处长）

◈IIT研究数据质控的关键环节及技术手段

16:00-17:00--（杜广清  首都医科大学附属北京康复医院）

◈试验用药品/器械的规范管理与常见问题

  7月20日上午  

9:00-10:00--（张海洪  北京大学受试者保护体系办公室主任）

◈受试者保护体系的建立及案例分析

10:00-11:00--（马丽萍  北京航天中心医院机构办主任）

◈临床试验中心化药房建设及试验用药品管理

11:00-12:00--（周吉银  陆军军医大学第二附属医院）

◈临床诊疗与新技术准入伦理审查要点

  7月20日下午  

14:00-15:00--（孙瑞华  北京中医药大学教授硕士生导师）

◈药物/器械临床试验质量控制及常见问题分析

15:00-16:00--（王佳庆  首都医科大学附属北京天坛医院、国家药监局GCP核查专家）

◈临床试验机构自查、核查要点、迎检方案及整改策略

16:00-17:00--（陈  旻   福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长）

◈合规有效知情同意要素、考量要点及落实策略

  8月2日上午  

9:00-10:00--（余  勤  华西第二医院国家药物临床试验机构临床试验中心主任）

◈中国GCP发展四十年回顾及展望

10:00-11:00--（卢守四  首都医科大学中医医院主任药师）

◈ICH GCP E6(R3)(征求意见稿)的主要变化

11:00-12:00--（赵淑华  北京大学肿瘤医院、国家药品审核查验中心检查员）

◈临床试验机构如何准备接受临床试验数据核查

  8月2日下午  

14:00-15:00--（钟国平  中山大学临床药理研究所数据管理中心主任）

◈药物临床试验法规概要及研究者职责

15:00-16:00--（王  莹  杭州市第一人民医院院长助理、GCP机构办主任）

◈药物、医疗器械临床试验方案设计要点及案例分析

16:00-17:00--（盛艾娟  首都医科大学附属北京佑安医院）

◈安全性事件审查与受试者权益保护

  8月3日上午  

9:00-10:00--（刘俊荣  广州医科大学马克思主义学院院长）

◈医疗技术伦理审查及案例分析

10:00-11:00--（严金海  第一军医大学讲师、副教授、教授）

◈人工智能伦理审查的挑战及对策

11:00-12:00--（蒋  辉  福建医科大学附属漳州市医院）

◈弱势群体的特别保护

  8月3日下午  

14:00-15:00--（董瑞华  北京友谊医院研究型病房主任）

◈临床试验数据记录、溯源及生物样本的管理

15:00-16:00--（向  瑾  四川大学华西医院临床试验中心教授）

◈新药临床试验实施经验分享及案例分析

16:00-17:00--（何  林  四川省医学科学院、四川省人民医院研究员）

◈临床试验数据核查及机构监督检查中对伦理的关注点及案例分析

1、培训费（线上）：180元/位

2、汇款信息

名   称：中国民族卫生协会

开户行：招商银行北京分行营业部

账   号：860188209810001

备注：2025年医学伦理审查、药物、医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP) 高级培训班/2025年科研伦理审查、药物、医疗器械临床验 (GCP) 高级培训班

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