2025年科技伦理审查、药物、医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）规范化培训班

---2025年9月27日-28日

• 请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到会务负责人贾老师微信（13488887543）；具体会议信息通知在会议开始前3天发给报名学员；

• 培训费（线上）：180元/位

授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。

  9月27日上午  

9:00-10:00--（翟晓梅   中国医学科学院北京协和医学院特聘教授）

◈十部委发布《科技伦理审查办法（试行）》解读与思考

10:00-11:00--（马永慧  厦门大学医学院副教授生命伦理学中心主任）

◈科技伦理审查委员会的建立与运行

11:00-12:00--（訾明杰  中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会办公室主任伦理审查的质量控制与质量改进）

◈伦理审查的质量控制与质量改进

  9月27日下午  

14:00-15:00--（张海洪  北京大学受试者保护体系办公室主任、伦理学博士）

◈四部门联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查申请材料的新要求

15:00-16:00--（程金莲  首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任）

◈临床试验机构如何准备接受临床试验数据核查

16:00-17:00--（刘弋戈  厦门弘爱医院科研与转化医学部主任）

◈研究中心在项目前期的管理要点（如申办者和项目选择、项目立项、合同签署等）

  9月28日上午  

9:00-10:00--（亢玉婷  北京医院助理研究员）

◈研究者发起的临床研究合规要求及案例

10:00-11:00--（王佳庆  首都医科大学附属北京天坛医院）

◈医疗器械临床试验数据核查要点解析及案例

11:00-12:00--（钟国平  中山大学临床药理研究所数据管理中心主任）

◈试验用药品/器械的规范管理与常见问题

  9月28日下午  

14:00-15:00--（席明名  南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任）

◈药物临床试验质控要点与案例分析

15:00-16:00--（孙瑞华  北京中医药大学教授硕士生导师）

◈医疗器械临床试验核查要点与案例分析

16:00-17:00--（向   瑾  四川大学华西医院临床试验中心教授）

◈药物、医疗器械临床试验风险评估与受试者保障要点与案例分析

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