为了提高医疗机构伦理审查及GCP人员的能力提升，可根据机构实际情况做针对性培训，线上、线下均可，具体可咨询会议负责人李老师1360136。 主办单位简介：中国民族卫生协会是经国务院批准、民政部登记、注册、国家卫生健康委员会主管的国家一级协会，成立于2005年5月18日。 2025年药物、医疗器械、特医食品临床试验质量管理（GCP）能力提升培训班 ---2025年11月29日-30日 请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到会务负责人李老师微信（13601364696）；具体会议信息通知在会议开始前3天发给报名学员； 培训费（线上）：120元/位 备注会议名称：2025年药物、医疗器械、特医食品临床试验质量管理（GCP）能力提升培训班 授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。（青华医学学习平台） 11月29日上午 9:00-10:00--（马丽萍 北京航天中心医院机构办主任 ） ◈从医疗卫生机构角度思考ICH E6(R3)药物临床试验质量管理规范》（针对GCP内容重点解读） 10:00-11:00--（霍军生 中国疾病预防控制中心营养与健康所中心实验室 研究员 博士生导师） ◈《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》政策文件解读 11:00-12:00--（冯一 上海交通大学医学院附属新华医院临床营养科； 医学博士、主任医师、硕士生导师） ◈食品营养与临床评价的探讨 11月29日下午 14:00-15:00--（何林 四川省医学科学院四川省人民医院研究员 国家药监局、四川省药监局现场核查专家库成员） ◈药物、医疗器械临床试验相关法规概要 15:00-16:00--（陆麒 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任） ◈临床试验数据核查中对伦理的关注及案例分析 16:00-17:00--（杜广清 首都医科大学附属北京康复医院 ） ◈特医食品临床试验管理体系的规范及案例分析 11月30日上午 9:00-10:00--（刘弋戈 厦门弘爱医院科研与转化医学部主任） ◈试验用药品、医疗器械管理常见问题与案例分析 10:00-11:00--（程金莲 首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任；国家药监局临床试验现场核查、会审专家） ◈临床试验文件管理常见问题与案例分析 11:00-12:00--（钟国平 博士 副教授/博导；国家药监局GCP检查员、药品评审专家） ◈新药临床试验实施经验分享、案例分析 11月30日下午 14:00-15:00--（陈旻 福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长） ◈临床试验伦理审查流程和要点解析 15:00-17:00--（席明名 南京市妇幼保健院临床试验机构办公室副主任；江苏省药品监督管理局药品、医疗器械检查员） ◈临床试验受试者筛选、知情同意及案例分享 ◈药监局核查经验分享及重点关注要素 马丽萍 临床医学、药理学专业；毕业于北京大学医学部，美国UNMC访问学者；主要从事临床试验机构管理和研究工作，完成500余项I-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作，积累了一定的临床研究经验 学术兼职： 中国医药教育协会临床研究专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会委员；中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员；中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会常务委员；中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员；北京药理学会药物代谢专业委员会委员；北京肿瘤学会临床研究专委员委员；北京市卫健委处方点评专家；临床试验检查员等； 霍军生 中国疾病预防控制中心营养与健康所中心实验室研究员、博士生导师；从事食品技术、营养评价和人群营养干预研究工作，承担或参加科技部973/863、十三五科技重大专项、卫生行业专项及国际合作等科研项目或课题。 冯 一 上海交通大学医学院附属新华医院临床营养科 医学博士，主任医师，硕士生导师 主要从事营养支持临床工作20余年 中华医学会儿科分会第19届临床营养学组副组长 中国营养学会第二届医用食品与营养支持分会秘书 中国妇幼保健协会儿童营养专委会秘书长 上海市医学会肠外肠内营养专科分会第五届委员会委员 上海市营养学临床营养专委会委员 2007年、2011年先后至美国佛罗里达大学Shands Hospital和美国俄亥俄州辛辛那提儿童医疗中心做访问学者 何 林 四川省医学科学院•四川省人民医院研究员，主任药师，硕士生导师，药学部（药物临床试验中心）副主任，四川省卫生厅学术和技术带头人,四川省海外高层次留学人才。 主要任职： 国家药监局、四川省药监局现场核查专家库成员；中国药理学会第 11 届临床药理专委会委员；中华医学会人文培训工程专家委员会委员；四川省科技厅项目评审专家库成员；四川省第二届药品安全专家委员会委员；四川省药学会常务理事；四川省药学会临床评价研究专委会副主任委员；四川省医学会药物及器械临床评价与研究专委会委员；四川省老年医学会药物评价专委会副主任委员；电子科技大学伦理委员会委员；四川省人民医院药物临床试验、科研、器官移植伦理委员会委员；《中国新药杂志》、《中国医院药学杂志》审稿专家。从事抗肿瘤药物新型给药策略、药代动力学及新药临床试验的研究与管理，曾主研、主持过国家级及省级课题 4 项，厅局级、院级及横向课题 10 项，主持新药临床试验项目 10 余项，管理 200 余项，发表研究论文 80 余篇，其中 SCI 论文 10 余篇，主编著作 1 部，参编研究生教材 2 部。 陆 麒 担任世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“ 医学伦理青年人才奖”。 杜广清 主任药师、法学硕士、首医大及北工商硕导、副教授 ASHP认证的美国药物治疗师(MTM)及培训师资 国家科学技术奖励评审及国际合作项目管理评审专家 主要社会任职： 北京整合医学学会副会长 中国康复医疗机构联盟康复药学专委会主任委员 中国康复医学会产后康复专委会副主任委员、合理用药学组主任委员 中国医药教育协会理事、高警示药品管理专委会副主委\老年病学及糖尿病学分会常委 药典博物馆药品标准与中药使用工作委员会副主任委员 全国卫生产业企业管理协会妇幼健康产业分会委员及老年健康产业分会委员兼副秘书长 刘弋戈 中国医药教育协会循证药学研究与评价分会委员、福建省药物临床试验与研究学会理事、福建省药学会理事、福建省药理学会心血管药理专业委员会常委、福建省医院协会药事管理专业委员会委员、厦门市药学会生物信息学专业委员会副主任委员、厦门市药学会临床药学专业委员会副主任委员、厦门市药学会医药研究与转化专业委员会常委、厦门市药学会药物临床试验专业委员会委员、厦门市医院协会临床试验管理专业委员会委员、2020年中国药学会全国优秀药师； 程金莲 主任医师，首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任、HRPP 办公室主任，负责医院药物器械临床试验管理及医院HRPP 体系建设和认证。国家药监局临床试验现场核查专家、会审专家，国家中药品种保护审评专家，世中联中医药研究伦理审查体系认证（CAP 认证）审核员，中华中医药协会标准化委员会评审专家，科技部评审专家。中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专委会第一届委员会副主任委员，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会第一届副主任委员，中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会委员，北京医学伦理学会医学伦理审查分会副主任委员、秘书长，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员，世中联临床疗效评价专委会常务理事。牵头发布团体标准 3 项。 钟国平 广州医科大学药学院&临床药学系 原中山大学临床药理研究所负责人 广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室主任 东莞康华医院临床试验研究中心兼Ⅰ期临床试验研究室主任 东莞市南城医院临床试验研究中心名誉主任兼Ⅰ期临床试验PI 中山大学附属第一医院特聘教授、中山大学孙逸仙纪念医院医学讲座教授 国家药监局GCP检查员、药品审评专家，广东省药监局GCP检查员、广东省知识产权专家、广东省科技厅专家库专家。 中国自然面上项目评审专家，中国医药教育协会临床研究工作委员会副主委，中国药理学会临床药理学专委会副秘书长、定量药理学专委会委员、表观遗传药理学专委会委员，中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员，广东省药理学会临床药理学专委会副主委、广东省临床试验评估专委会副主委、广东省CRO产业链工作委员会副主委、广东省药学会药物临床试验专委会常委等。 陈 旻 福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长 福建医科大学卫生健康研究院副院长，MPA教育中心主任 国家医学考试中心医师资格考试医学人文试题开发专家委员 中华医学会医学伦理学分会副主任委员 福建省卫健委/省药监局医学伦理委员会主任委员 福建省医学会医学伦理学分会主任委员 国家一流线上课程《医学伦理学》负责人 《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任 《福建医科大学学报》（社科版）副主编 《中国医学人文》杂志常务编委 《医学与哲学》杂志编委 《福建医改》编委会副主任 研究方向：临床伦理与审查、卫生政策伦理 席明名 主任中药师，执业药师； 南京市妇幼保健院临床试验机构办公室副主任； 中国药科大学硕士研究生导师； 江苏省药品监督管理局药品检查员； 江苏省药品监督管理局医疗器械检查员； 中华中医药学会中药临床药理分会第四届委员； 中华中医药学会中药炮制分会委员； 中华中医药学会中医康复技术传承创新平台常务委员 中国民族医药学会方药量效研究分会常务理事； 中国中医药信息学会中医临床药学分会第二届常务理事； 中国未来研究会中医药一体化发展分会专家委员会常务委员； 世界中医药学会联合会亚健康专业委员会理事； 江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会委员；江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员；南京中医药学会中药临床与中药分析专业委员会委员； 南京药学会临床试验专业委员会委员； 南京市药品质量安全风险评估专家组成员； 南京市科技局临床试验专家库成员； 学员需全程参与所有课程的学习，经考试合格者3个工作日内将获得由中国民族卫生协会颁发“2025年药物、医疗器械、特医食品临床试验质量管理（GCP）能力提升培训班” 证书，本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国民族卫生协会官网查询。 医院创新会 添加李主任领取会议课件 李主任：13601364696 长按识别二维码领取课件 全心服务 本期编辑：医院创新会
