为了提高医疗机构伦理审查及GCP人员的能力提升，可根据机构实际情况做针对性培训，线上、线下均可，具体可咨询会议负责人李老师13601364696。 2026年最新药物、医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)和医学伦理审查培训班 ---2026年1月17日-18日 证书名称及发放形式：学员需全程参与所有课程学习，学时和考试通过2天后即可官网下载电子证书（药物、医疗器械GCP和伦理证书）； 请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到会务负责人李老师微信（13601364696）；具体会议信息通知在会议开始前3天发给报名学员； 培训费（线上）：120元/位 备注会议名称：2026.1.17-18日GCP培训班 授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间（青华医学学习平台） 1月17日上午 9:00-10:00-（钟国平 广州医科大学药学院&临床药学系博士、副教授/博导） ◈2026年新版GCP（征求意见稿）解读及更新要点 10:00-11:00-（陆麒 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任） ◈新版GCP征求意见稿对新时期伦理审查的影响 11:00-12:00-（罗茜 厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任） ◈最新药物临床试验方案设计的关键要素与科学性考量 1月17日下午 14:00-15:00-（刘弋戈 厦门弘爱医院科研与转化医学部主任） ◈最新临床试验数据生命周期要素与案例分析 15:00-16:00-（马丽萍 北京航天中心医院机构办主任） ◈最新临床试验法规概要与相关方职责 16:00-17:00-（温预关 广州医科大学临床药学系副主任 ） ◈最新药物临床试验安全性事件处理与报告要点 1月18日上午 9:00-10:00-（王佳庆 首都医科大学附属北京天坛医院） ◈最新医疗器械临临床试验安全性事件处理与报告要点 10:00-11:00-（张海洪 北京大学生物医学伦理委员会副主任委员） ◈最新独立伦理委员会运行、核查要点与案例分析 11:00-12:00-（席明名 南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任） ◈最新试验用药品核查要点与案例分析 1月18日下午 14:00-15:00-（王维聪 首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心） ◈最新医疗器械临床试验实施要点与案例分析 15:00-16:00-（程金莲 首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任 ） ◈最新药物临床试验组织实施关键环节及常见问题 16:00-17:00-（陆志城 广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心副主任 ） ◈最新药物临床试验的知情同意与受试者权益保护 众多权威专家授课，汇集12位名师倾情授课 （排名不分先后，按授课顺序） 钟国平 广州医科大学药学院&临床药学系 原中山大学临床药理研究所负责人 广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室主任 东莞康华医院临床试验研究中心兼Ⅰ期临床试验研究室主任 东莞市南城医院临床试验研究中心名誉主任兼Ⅰ期临床试验PI 中山大学附属第一医院特聘教授、中山大学孙逸仙纪念医院医学讲座教授 国家药监局GCP检查员、药品审评专家，广东省药监局GCP检查员、广东省知识产权专家、广东省科技厅专家库专家。 陆 麒 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任；担任世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“ 医学伦理青年人才奖”。 罗 茜 厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任（主持工作）、I期临床中心负责人 厦门市抗肿瘤药物转化研究重点实验室副主任 中国药理学会临床药理青年委员、药物代谢青年委员 福建省药物临床试验与研究学会常务理事 厦门市药学会医药研究与转化专委会主任委员 厦门药学会治疗药物监测与评价副主任委员 厦门药学会药物临床试验专委会副主任委员 主持“十三五”国家科技重大专项子课题等7项科研项目 以第一或通讯作者在国际TOP期刊molecular therapy、ACS Nano、Advanced functional materials等发表论文24篇 研究领域：GCP机构管理，药物代谢动力学，新型药物递送系统 刘弋戈 副教授/硕士生导师、厦门弘爱医院科研与转化医学部主任，GCP机构办主任； 中国医药教育协会循证药学研究与评价分会委员、福建省药物临床试验与研究学会理事、福建省药学会理事、福建省药理学会心血管药理专业委员会常委、福建省医院协会药事管理专业委员会委员、厦门市医院协会临床试验管理专业委员会委员、2020年中国药学会全国优秀药师； 马丽萍 北京航天中心医院机构办主任；临床医学、药理学专业；美国UNMC访问学者；现任航天中心医院药物临床试验机构办公室主任；主要从事临床试验机构管理和研究工作，完成500余项I-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作，积累了一定的临床试验经验。 学术兼职：中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会委 员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析 专业委员会常务委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员、北京药理学 会药物代谢专业委员会委员、北京肿瘤学会临床研究专委员委员、北京市卫健委处方点评专家、临床试验检查员等。 温预关 主任药师、硕士研究生导师；广州医科大学临床药学系副主任；广州医科大学附属脑科医院工会主席、一期临床研究室主任；广东省药理学会临床药理专业委员会主任委员；中国药师协会TDM药师分会委员；广东省药学会药物临床试验专业委员会常委；《中国临床药理学杂志》、《今日药学》编委；国家药品监督管理局、广东省GCP检查专家；广东省卫健委医院药学专业高级职称评审专家；教育部硕士学位论文评审专家、粤自然科学研究基金评审专家； 研究方向：临床个体化用药研究，先后主持和参与完成了10多项国家、省市科研项目；以项目负责人完成100多项新药临床试验，以组长单位PI完成全国多中心项目3个；发表论文100多篇，其中被SCI收录50多篇；曾获得广东省药学会医院药学科学技术二等奖3项、广东省药理学会新技术应用成果奖二等奖2项，入选2015-2019年广州市卫生重点人才。 王佳庆 首都医科大学附属北京天坛医院 国家药监局GCP核查专家 北京市药监局GCP核查专家 北京市卫健委IIT研究监督检查员； 工作经历：首都医科大学附属北京天坛医院 临床试验中心机构秘书 社会任职：国家药监局GCP核查专家；北京市药监局GCP核查专家；北京市卫健委IIT研究监督检查员；中国药物临床试验创新联盟青委员委员；中国临床药理学杂志青委会委员；《中国药房》青年编委；《中国临床药理学杂志》青年委员 张海洪 伦理学博士，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、科技伦理审查与科研诚信研究及相关教育培训工作。2015年至2025年，负责北京大学科研诚信与科研伦理培训平台建设。参与世界医学会《赫尔辛基宣言》（2024）、《国际医学伦理准则》（2022）等文件修订工作。主要研究兴趣包括科技伦理审查、科技伦理治理等。 席明名 主任中药师，执业中药师； 南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任；中国药科大学硕士研究生导师； 江苏省药品监督管理局药品检查员；江苏省药品监督管理局医疗器械检查员； 南京中医药学会中药临床与中药分析专业委员会副主任委员；江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会委员；江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员； 南京药学会临床试验专业委员会委员；南京市药品质量安全风险评估专家组成员； 南京市科技局临床试验专家库成员； 王维聪 首都医科大学附属北京天坛医院 临床试验中心 北京协和医学院临床药理学硕士。 专业方向：肿瘤药物、神经系统药物早期临床试验设计。 主持北京市医管局培育计划课题1项；参与科技部重大新药创制专项1项；参与1类新药临床试验数十项。 以第一作者发表SCI及核心期刊论文10余篇。 CFDI核查员；CNAS技术专家；北京市卫健委IIT项目监督检查员；《协和医学杂志》青年编委；《中国临床药理学杂志》青年委员；中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专委会委员。 程金莲 主任医师，首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任、HRPP 办公室主任，负责医院药物器械临床试验管理及医院HRPP 体系建设和认证。国家药监局临床试验现场核查专家、会审专家，国家中药品种保护审评专家，世中联中医药研究伦理审查体系认证（CAP 认证）审核员，科技部评审专家。中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会委员，北京医学伦理学会医学伦理审查分会副主任委员、秘书长。 陆志城 广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心副主任、药物/医疗器械临床试验机构副主任兼机构办公室主任。医院产前诊断伦理委员会副主任委员，药物/医疗器械临床试验伦理委员会委员，干/体细胞临床研究伦理委员会委员。 广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专委会副主任委员，广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员，广东省医院协会第一届药物器械临床评价与研究专业委员会常务委员，广东省医师协会第一届临床试验专业委员会委员，药物及医疗器械GCP检查专家。 医院创新管理工作委员会 添加李主任领取会议课件 李主任：13601364696 长按识别二维码领取课件 本期编辑：医院创新会
